Core Features
核心功能模組
從說明到簽署的完整電子同意解決方案
平板電子簽署
支援平板裝置手寫簽名，隨時隨地完成知情同意。
版本控管
同意書版本歷程追蹤，確保受試者簽署最新版本。
多語言支援
中英文及多語言同意書切換，服務國際受試者。
影音說明
整合影音說明內容，強化受試者理解與知情程度。
Specifications
詳細功能規格
- 支援平板裝置電子簽名（iPad、Android 平板）
- 手寫簽名即時擷取與儲存
- 簽署時間戳記與 IP 記錄
- 法定代理人簽署流程
- 見證人簽署機制
- 簽署完成自動發送確認通知
- 同意書版本控管與歷程追蹤
- 多語言同意書切換（中/英/其他語言）
- 同意書樣板管理
- 影音說明內容整合
- 問答測驗確認理解程度
- 同意書 PDF 自動產生與歸檔
- 受試者簽署狀態即時查詢
- 待簽署提醒通知
- 重新同意（Re-consent）流程
- 撤回同意書處理
- 受試者資料與研究計畫連結
- 完整操作歷程記錄 (Audit Trail)
- 符合人體研究法規範
- 符合 21 CFR Part 11 電子簽章規範
- 與 IRB 系統案件連動
- 稽核報表一鍵產出
- 個資保護與權限控管
Trusted By
使用此系統的客戶
Implementation
導入方法
1
需求訪談
了解同意書類型、簽署流程與現有管理方式
2
系統設定
建立同意書樣板、設定簽署流程與通知規則
3
設備整合
平板裝置設定與簽署環境建置
4
上線支援
教育訓練與持續維運支援