Biobank

檢體庫
管理系統

為醫學大學人體生物資料庫設計的檢體治理平台。多層儲位 + 孔位精確定位、跟 IRB 系統案件號自動串接、5 年自動銷毀邏輯內建程式碼。內網限定部署，支援人體生物資料庫管理條例與人體研究法相關作業規範。

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多層
儲位 + 孔位
可定位到單一試管
IRB
案件號自動串接
同公司產品整合
5 年
自動銷毀
寫死程式碼層
內網
限定部署
不對外暴露
Core Features

核心功能模組

從檢體入庫到撥發的完整管理解決方案

多層儲位 + 孔位

支援冷凍櫃（Freezer）與液氮罐（LNContainer）兩種儲存體系的多層儲位與孔位定位，可視覺化定位到單一試管。

全程歷程 + 5 年銷毀

入/出/移轉/分裝完整留痕，5 年自動銷毀邏輯內建程式碼，合規不靠 SOP。

條碼 + 代碼化管理

試管條碼 PDF 一鍵列印；以代碼對照表做代碼化（假名化）管理，原始識別資料加密並分離保管。

IRB 案件號自動串接

檢體申請帶 IRB 案件號自動帶入，出庫紀錄含 IRB 案件號 + 申請人，跟同公司 IRB 系統無縫整合。

Specifications

詳細功能規格

  • 多層儲位階層 + 孔位定位：支援冷凍櫃（Freezer）與液氮罐（LNContainer）兩種儲存體系，可視覺化定位到單一試管
  • 容器樹狀視覺化管理介面
  • 庫位使用狀態即時顯示
  • 溫度監控整合（選配）
  • 庫位容量與使用率統計
  • 空位自動建議功能

  • 條碼 / QRCode 檢體標籤 PDF 一鍵列印（iText 內建）
  • 掃描快速入庫登記
  • 批次入庫 / 出庫作業
  • 檢體移轉與位置變更（PA_History 完整留痕）
  • 檢體分裝與子樣本管理
  • 出庫原因與用途記錄（含 IRB 案件號 / 申請人帶入）
  • 5 年自動銷毀：系統內建

  • 線上檢體申請表單（帶 IRB 案件號、同意日期、研究目的、診斷碼）
  • IRB 案件號自動串接：跟宏傑 IRB 系統同公司產品線無縫整合
  • 多層級審核簽核流程
  • 申請進度即時追蹤
  • 檢體撥發與回收管理
  • 使用紀錄與效益追蹤（醫師獎勵點數機制：血液 200 / 組織 400）
  • 申請歷史查詢

  • 檢體保存期限自動偵測（5 年自動銷毀邏輯內建）
  • 到期試管自動標示
  • 死亡日期 Excel 批次匯入（deadDateImport）→ 自動回寫病理 + 檢體紀錄
  • 庫存盤點提醒
  • 異常狀態警示通知
  • 定期盤點排程
  • 低庫存警示

  • 代碼化（假名化）管理：原始識別資料加密並分離保管，支援人體生物資料庫管理條例第 18 條之編碼、加密及識別資料單獨管理要求
  • 內網限定部署：不對外網暴露，從架構層阻斷外部風險
  • 完整操作歷程記錄（含 IP 留痕）
  • 角色權限管理
  • 密碼到期 + 強制改密碼 + 閒置登出（資安治理進行中）
  • 稽核報表一鍵產出 (Excel + PDF)
  • 檢體入庫、儲存、移轉與出庫全程留痕，可支援臨床試驗依 ICH E6(R3) 附錄 C 保存檢體相關必要文件，以及人體生物資料庫管理條例之管理要求
Customers

服務對象

服務臺北醫學大學聯合人體生物資料庫（由北醫與附設醫院、萬芳、雙和三院生物檢體保存庫共同組成）

臺北醫學大學
臺北醫學大學附設醫院
臺北市立萬芳醫院
衛生福利部雙和醫院
了解服務單位：臺北醫學大學聯合人體生物資料庫（JBB）
Implementation

導入方法

1
需求訪談

了解檢體類型、庫位結構與現有管理方式

2
系統設定

建立庫位結構、設定審核流程與通知規則

3
資料匯入

既有檢體資料匯入與庫位對應

4
上線支援

教育訓練與持續維運支援

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