常見問題

宏傑 IRB 系統支援完整的審查類型，包括：

• 一般審查（會議審查）：需經 IRB 委員會議討論決議
• 簡易審查（快速審查）：由主委或指定審查委員審核
• 免審查（豁免審查）：符合免審條件，經行政確認

系統涵蓋 8 大案件類別、超過 200 個流程節點，可依據各機構 SOP 進行客製化調整。

系統支援多種電子簽核方式：

• 帳號密碼簽核：使用系統帳號密碼進行身份驗證與簽核
• 憑證簽核：支援自然人憑證、組織憑證等
• 第三方電子簽章服務整合：可串接機構指定的電子簽章服務

所有簽核動作皆留有完整的審計軌跡（Audit Trail），確保符合 ICH-GCP 及醫策會評鑑要求。

系統提供多種報表輸出格式：

• Excel (.xlsx)：適合資料分析與彙整
• PDF：適合正式文件與存檔
• Word (.docx)：適合需要編輯的報告

內建符合 AAHRPP 及醫策會評鑑需求的標準報表格式，並可依據機構需求客製化報表內容。

是的，系統完整支援多院區整合運作：

• 單一平台管理多院區 IRB 案件
• 各院區可設定獨立的審查流程與表單
• 支援跨院區委員會議與投票
• 統一報表彙整與跨院區統計分析

以臺北醫學大學一校三院為例，系統已穩定運行超過 10 年，成功整合跨院區運作。

導入時程依據機構規模與客製需求而異。標準導入流程包含四個階段：

1. 需求訪談：流程盤點與法規符合性檢核
2. 系統調整：模組選型與客製需求開發
3. 測試驗收：系統建置、資料匯入與整合測試
4. 上線支援：教育訓練與導入後持續支援

我們提供專業的導入團隊全程協助，確保順利上線。

是的，我們提供完整的客製化開發服務：

• 表單欄位客製化
• 流程節點調整
• 報表格式客製
• 第三方系統整合（公文、人事、會計等）

系統採用模組化架構，可快速因應機構 SOP 變更調整，新舊流程可並行運作。

我們提供多元的加值服務：

• 指標儀表板與 KPI 分析
• SSO 單一簽入整合
• 公文系統整合
• 資訊安全顧問服務
• 弱點掃描與稽核報告製作
• 歷史資料移轉 (Data Migration)
• 客製化報表開發

我們提供專業的資料移轉服務：

1. 分析現有系統資料結構
2. 制定資料對應與清洗規則
3. 執行測試環境資料移轉
4. 驗證資料完整性與正確性
5. 正式環境資料移轉與上線

確保歷史案件資料完整保留，不影響持續進行中的審查流程。

我們提供完善的系統維護服務：

• 定期維護：系統健檢、效能優化、安全性更新
• 版本升級：功能增強與 Bug 修復
• 緊急處理：24 小時緊急問題回報機制

維護作業安排於非尖峰時段進行，將對使用者的影響降至最低。

我們的客服支援時間：

• 一般問題：週一至週五 09:00-18:00
• 緊急問題：提供 24 小時緊急聯繫管道

您可透過電話、Email 或線上工單系統聯繫我們，通常於 1-2 個工作天內回覆。

是的，我們提供完整的教育訓練服務：

• 導入訓練：系統上線前的完整操作訓練
• 進階訓練：針對管理者的進階功能訓練
• 新進人員訓練：配合人員異動的教育訓練
• 線上教材：操作手冊與教學影片

可依據機構需求安排現場訓練或遠距訓練。

我們重視資訊安全，提供多層次的安全保障：

• 傳輸加密：全站 HTTPS 加密傳輸
• 資料加密：敏感資料加密儲存
• 權限控管：細緻的角色權限設定
• 稽核軌跡：完整的操作記錄追蹤
• 定期備份：資料庫定期備份與異地備援
• 弱點掃描：定期進行資安弱點掃描

可依據機構資安政策進行額外的安全強化措施。

我們的系統費用依據以下因素報價：

• 功能模組：依所需的功能模組組合計價
• 機構規模：依使用人數、案件量等規模因素調整
• 部署方式：地端部署或雲端服務，計費方式不同

歡迎聯絡我們索取詳細報價單，我們將依據您的需求提供最適合的方案。

標準導入時程為 3 至 6 個月，包含以下階段：

1. 需求訪談（2-4 週）：流程盤點、需求確認
2. 系統設定（4-8 週）：模組調整、客製開發
3. 教育訓練（2-4 週）：管理者與使用者訓練
4. 上線輔導（2-4 週）：並行測試、正式上線

實際時程依機構規模與客製需求而定，我們的導入團隊將全程協助確保順利上線。

我們提供完整的售後服務，包含：

• 系統維護：定期健檢、效能優化、安全性更新
• 版本更新：功能增強與法規更新
• 客服支援：週一至週五 09:00-18:00 專人服務
• 教育訓練：新進人員訓練與進階功能訓練

另可依需求加購 24 小時緊急技術支援、客製報表開發等進階服務。

當然可以！我們提供以下方式讓您充分了解系統：

• 線上展示：由專案顧問為您進行完整的系統功能展示
• 測試帳號：提供測試環境帳號，讓您實際操作體驗
• 參考案例：安排參觀現有客戶的實際使用情境

歡迎預約免費展示，讓我們的專案顧問為您詳細說明。